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健康食品，嚴格說應該稱為「具有保健功效的口服物品」，一直
是個頗有爭議的話題。自日本在1991年 9月公告「特定保健用食品制
度」以來，其在世界各國所引發的衝突持續不斷。而後美國於1994年
10月通過「 DSHEA（膳食補充品的健康資訊及教育法案）」、大陸也
在1996年 3月公佈「保健食品管理辦法」，加拿大、歐盟、聯合國更
就健康食品的議題提出討論。


在商品標示的規範上，安全性及有效性的認定是主要的考量。安全性的認定標準在世界各地皆有共同的認知；然而有效性評估卻引起許多的爭議。
安全性的認定必須根據一定的科學證據而建立，亦即經由毒理學試驗而獲得產品安全劑量的訊息。因此在產品包裝上標示「RecommendedDaily Intake（每日建議攝取量）」或「Recommended Daily Allowances（每日最大攝取量）」，以告知消費者服用產品安全劑量的方式，普遍獲得所有國家的認同。
然而評估產品的有效性時，有兩個問題值得考量：
◆ 一是科學性證據的評估基準如何建立？
※ 日本先列舉數種特定的「成份來源（Ingredients）」，以作為特定用保健食品的評估標準。
※ 大陸則根據產品的「功能性（Functionality）」制定評價程序及檢驗方法。
※ 美國則不提供任何有效性的評估原則，並且要求產品標示加上「本商品敘述事項未經FDA核驗」。
◆ 二是多數國家，尤其是歐美地區，認為「民間流傳的使用經驗(Historical Use）」一樣可以作為評估的準則，但是在安全的劑量下，並不保證產品的有效性。
※ 商品訴求的許可以「影響人體生理機能」此一方向為主，不論是整體商品、商品的部份組成、抑或是商品的營養素成份，都可以在當地認可的法令範圍內進行「保健訴求（Health/Functional/Structural Claim）」，如改善消化吸收功能、促進生長發育、調節血脂組成、及降低血糖等。
※ 但是，所有國家幾乎是一致禁止商品標示醫療功效（Drug Claim）。
健康食品在世界各國的上市流程
日本與大陸採取「上市前申請許可制度（Pre-Approval System）」來決定具有保健功效的口服食品是否可以公開販售。也就是說，廠商在申請產品許可時，必須附上有關產品功能性及安全性的研究證據。在DSHEA的規定下，美國的業者只須以「申報（Notification）」、或申請安全性認可的方法，在產品包裝上的標示產品安全性的相關資訊便能將產品上市。
層層審核、嚴格把關是許可制最大的特點，其優點在於通過查驗的商品有一定的水準；更重要的是，合格的商品領有的認證標誌，即相當於衛生主管機關為其商品品質背書。然而許可制規定的產品功能性試驗程序，必須假以相當時日方能完成。此外，商品若未循此一管道申請認證時，仍可以夾帶宣傳的方式來行銷商品，日本健康食品銷售總額遠遠超過特定保健用食品即是一例。
申報制的意義則在於衛生主管機關能夠全面性地管理所有商品。在政府的監督之下，申報制以下列方式完成：業者自動自發的自律精神、安全性的科學舉證、提供消費者教育資訊的方式、並且特別要求在標示上明白標示警語。由於政府隨時有權命令廠商回收劣質產品，即相當於無限期的完全監督制度。再從自由經濟的市場調節機制而言，業界必須在相互監督的大環境下，以良性競爭的方式來滿足消費需求，否則就會被淘汰出局；所以民眾的消費權益能夠更有效的保障。
我國自從民國88年公佈「健康食品管理法」之後，「健康食品」不再是普通名詞，而是專有名詞。根據「健康食品管理法」，只有經過法定的功效評估，遵循特定程序向衛生署查驗登記，經審核而取得許可證的食品，才可稱為「健康食品」，並可使用健康食品的標準圖樣。
目前已有許可證的健康食品共有50餘種，許可證的字號為「衛署健食字」第A00001號到5X號；產品的名稱、原料及保健功效成分、保健功效、廠商名稱等資料，都可在衛生署網頁《健康食品查驗登記資料查詢》取得，該份資料按週更新。「健康食品」還必須在包裝容器上提供明顯的「營養標示」與保健功效相關成分的含量。沒有許可證的食品均不得稱為健康食品。
　
日本訂有「保健機能食品制度」，將保健機能食品分為「特定保健用食品」與「營養機能食品」兩大類，其中「特定保健用食品」採用個別許可制，與我國的健康食品一樣，有法定的類別，需經過申請、審查、核准的程序。目前日本核定的保健用途共有10類，具有許可證的產品有410個，可以在厚生勞働省網頁查詢。
　
美國並沒有健康食品這個類別，而是針對食品的「健康宣稱」加以管理。健康宣稱是用來聲明某種食品、食物成分或補充品成分與降低疾病危險因子或增進健康狀況有相關性的標示，美國食品藥物管理局 (FDA) 會根據科學證據來審核這些聲明，並且規範標示的原則和內容。目前美國核定的營養與疾病宣稱共有10項，符合其規定的產品就可以標示「健康宣稱」。FDA並不針對個別產品進行審查，因此如果產品自稱是FDA審查核可，反而是錯誤的說法。

本文章來自奇摩知識+   〝各國的保健食品有分好壞嗎??〞
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